医疗器械进口报关解析大全

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医疗器械归类/进口备案/申请注册

医疗器械归类：一类，二类，三类

第一类是风险性水平低，推行常规管理可以保证其安全性、合理的医疗器械。

第二类是有着轻中度风险性，必须严格控制管理方法以保证其安全性、合理的医疗器械。

第三类是具备较高危，必须采用尤其对策严格控制管理方法以保证其安全性、合理的医疗器械。

一二三类医疗器械是依据其应用安全性归类的。第一类就是指，根据常规管理足够保证其安全性、实效性的医疗器械。 一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。第二类就是指，对其安全性、实效性理应加以控制的医疗器械。一般由省食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。第三类就是指，嵌入身体；用以适用、保持性命；对身体有着潜在的风险，对其安全性、实效性务必严格控制的医疗器械。 一般由国家药品药监局来审核、发送给商标注册证的。

有关进口医疗器械和地区生产制造的医疗器械

医疗器械申请注册人和备案人理应是依。

进口医疗器械，理应由海外申请者（备案人）注册申请或是申请办理备案；地区生产制造的医疗器械，理应由地区申请者（备案人）注册申请或是申请办理备案。

进口留意：

医疗器械归属于我国关键管控产品（立即影响到人民人身安全）！

1：全部的进口医疗器械务必在我国获得申请注册/备案根据后才可进口！

2：全部进口医疗器械申请注册凭据务必在有效期限内！

3：全部进口医疗器械若有产生变动，请尽量给予变动正本及变更说明！

4：全部进口医疗器械务必保证为新的（未拆开/未应用/未到期），一切旧的医疗器械严禁进口！

5：全部进口医疗器械中后期需入录医疗行业而且全程跟踪，大伙儿必须留意依据具体情况进口申请，不然单位受贿罪义务！

6：全部进口医疗器械如涉及到知名品牌等专利权，请给予受权等文档！

为防止进口碰到的一些多余的不便，有关员工建立联系，如对进出口贸易关务检务有疑问的，可以拔打咱们的服务电话，申历国际性为您供应专业的服务项目解释！